OPERATIONEEL

Cassiopeia

Janesville, Wisconsin

OVERZICHT

Een speciaal voor dit doel gebouwde productiefaciliteit voor n.c.a. Lu-177 productiefaciliteit

Sommige vormen van kanker reageren niet meer op de behandeling. Lutetium-177, een therapeutische radio-isotoop, biedt artsen van het
een extra behandelingsmogelijkheid. In combinatie met een molecuul dat kankercellen opspoort, brengt het de straling rechtstreeks naar de tumor, terwijl de schade aan gezond weefsel tot een minimum wordt beperkt. Er zijn momenteel twee goedgekeurde Lu-177-behandelingen in gebruik en er lopen meer dan 200 actieve klinische onderzoeken.

In Cassiopeia produceren we Ilumira, ons Lu-177 zonder draagstof, volgens de cGMP-normen die de FDA en de EMA voorschrijven. De fabriek is ontworpen voor een productie van ongeveer 100.000 doses per jaar. 

Wij houden elke stap in de gaten, van het verkrijgen van verrijkt ytterbium-176 tot en met de uiteindelijke verzending, en tijdens het productieproces wordt meer dan 95% van het ytterbium teruggewonnen.

Belangrijkste statistieken van de faciliteit

Hoofdproduct

Ilumira –Lutetium-177 -chloride

Status

Productie op commerciële schaal

Onderscheid

Wereldwijde leverancier van llumira

Systeemtype

Radiochemische en farmaceutische productie

Energieopbrengst

~100.000 doses per jaar

Chemici noemden lutetium vroeger ‘cassiopeium’. We hebben de naam Cassiopeia gekozen voor het gebouw waar we ons n.c.a. Lu-177 produceren, dat we wekelijks wereldwijd leveren.

VIDEO-RONDLEIDING

Rondleiding door Cassiopeia

Kom binnen bij Cassiopeia. Ontdek waar llumira wordt gemaakt, van begin tot eind.

FOTOGALERIJ

Neem een kijkje in Cassiopeia

Een kijkje bij Cassiopeia: de ruimtes, de apparatuur en de mensen achter elk flesje „
llumira”.

WAT ER HIER GEBEURT

Functies en specificaties

n.c.a. Lu-177 productie

Cassiopeia produceert llumira, dat wereldwijd wordt gebruikt bij de behandeling van kanker.

Radiochemische verwerking

We scheiden het n.c.a. Lu-177 af en zuiveren het tot een radionuclidenzuiverheid van 99,9%, waarna we het afvullen en verpakken volgens de
-normen voor wereldwijde verzending.

cGMP productie

Elke partij wordt vervaardigd volgens de geldende normen voor goede productiepraktijken.

Kwaliteits- en regelgevingssystemen

Cassiopeia werkt op basis van een door de FDA goedgekeurd Drug Master File en beschikt over een Europese vergunning voor het in de handel brengen van llumira.

Schaalbare capaciteit

De capaciteit bedraagt momenteel ongeveer 100.000 doses per jaar.

Wereldwijde distributie

llumira verzendt vanuit Cassiopeia naar CDMO’s, onderzoekers en leveranciers op zes continenten.

NIEUWSFEED

Cassiopeia in het nieuws

VOORZIENINGEN

Eén platform, meerdere faciliteiten

In al onze vestigingen vormen dezelfde kerncompetenties de basis voor de ontwikkeling van fusiesystemen, neutronentests, de productie van medische isotopen, radiochemie en commerciële activiteiten.