OPERATIONEEL

Isotope Delivery Campus

North Billerica, Massachusetts

Productie en distributie van SPECT

Waar diagnostische beeldvorming haar bevoorrading vandaan haalt

Ziekenhuizen en beeldvormingscentra in heel Noord-Amerika zijn afhankelijk van technetium-99m om in het menselijk lichaam te kunnen kijken. Het heeft een halfwaardetijd van zes uur, waardoor het niet kan worden opgeslagen. Ziekenhuizen hebben daarom ter plaatse een Tc-99m-generator staan, die elke dag een nieuwe voorraad produceert. Wij maken die generatoren hier; wij zijn een van de slechts twee grote locaties in de Verenigde Staten waar ze worden geproduceerd.

We produceren ook de beeldvormingsmiddelen die worden gebruikt bij hart- en hersenscans en het gas dat wordt gebruikt voor longonderzoeken. Productie, kwaliteitscontrole, verpakking en distributie vinden allemaal plaats op deze ene campus, en dat is al zo sinds 1969.

Belangrijkste statistieken van de faciliteit

PRODUCTEN

SPECT-diagnostische radiofarmaca

Status

Operationeel

Onderscheid

Producent van Tc-99m-generatoren sinds 1969

Regelgevende status

Bij de FDA geregistreerde geneesmiddelenfabriek

Distributie

Noord-Amerika en bepaalde internationale markten

“Betrouwbare geneeskunde is afhankelijk van een betrouwbare toeleveringsketen. Wij bouwen die op, van de productie van isotopen tot en met de levering.” 

Mike Rossi, CEO van SHINE MEDICAL

DE CAMPUS

Waar de voorraad voor een week begint

Een luchtfoto van de campus waar SPECT-producten worden vervaardigd en naar heel Noord-Amerika worden verzonden.

FOTOGALERIJ

Een kijkje achter de schermen bij de productie en levering van SPECT-apparatuur

Vier gebouwen, 218.000 vierkante voet, en de mensen die zorgen dat er altijd voldoende diagnostische beeldvormingsapparatuur beschikbaar is.

WAT ER HIER GEBEURT

Vijf decennia aan opgebouwde expertise

Geïntegreerde kwaliteitsprocessen

Kwaliteitscontrole, kalibratie en stralingsveiligheid zijn geïntegreerd in de dagelijkse bedrijfsvoering, zodat elke partij wordt getest en vrijgegeven voordat deze wordt verzonden.

SPECT-productie op grote schaal

Tc-99m-generatoren, CardioLite- en NeuroLite-contrastmiddelen die worden gebruikt bij hart- en hersenscans, en xenongas (Xe-133) voor longonderzoeken.

Een beproefde weg naar patiënten

Sinds 1969 levert deze campus de generatoren die ten grondslag liggen aan nucleaire beeldvorming, vanaf de eerste toepassing ervan tot aan de huidige rol in de dagelijkse zorg.

Een van de twee in het land

Een van de twee belangrijkste productielocaties in de VS voor deze producten. Zodra de bouw is voltooid, zal Chrysalis ervoor zorgen dat dit de enige locatie is die wordt bevoorraad met in eigen land geproduceerde isotopen.

Van productie tot bij de patiënt

Het molybdeen-99 (Mo-99) in Tc-99m-generatoren is afkomstig uit reactoren in het buitenland, waarvan de meeste het einde van hun levensduur naderen. Omdat Mo-99 snel vervalt, gaat elke dag dat de zending onderweg is ongeveer een vijfde ervan verloren. Stremmingen bij die reactoren hebben geleid tot terugkerende tekorten, waardoor ziekenhuizen gedwongen zijn onderzoeken van patiënten te verzetten.

We halen die toeleveringsketen naar huis. Ons plan is dat Chrysalis Mo-99 gaat produceren in Janesville, Wisconsin, en het naar deze campus zal verzenden, waar het in generatoren wordt geladen en geleverd. 

Betrouwbare geneesmiddelen vereisen een betrouwbare toeleveringsketen.

nieuwsredactie

SPECT in het nieuws

VOORZIENINGEN

Eén platform, meerdere faciliteiten

In al onze vestigingen vormen dezelfde kerncompetenties de basis voor de ontwikkeling van fusiesystemen, neutronentests, de productie van medische isotopen, radiochemie en commerciële activiteiten.