Gezondheid in beeld
Een nieuw tijdperk voor nucleaire geneeskunde
Een veiligere, betrouwbaardere bron van medische isotopen – geproduceerd in de VS, ten behoeve van patiënten over de hele wereld.
Diagnostische beeldvorming
TechneLite & SPECT Radiopharmaceuticals
De uitdaging
Een constante aanvoer voor betere patiëntenzorg
Miljoenen patiënten zijn afhankelijk van medische isotopen voor levensreddende scans en kankerbehandelingen. Toch is het grootste deel van de wereldwijde voorraad nog steeds afkomstig van een handvol reactoren in het buitenland. Veel daarvan zijn meer dan 60 jaar oud en gevoelig voor storingen. Als deze uitvallen, moeten patiënten wachten. Vertragingen kunnen het verschil betekenen tussen leven en dood.
We banen een nieuwe weg voor de toekomst. Op dit moment leveren we in de VS geproduceerde isotopen. Tegelijkertijd bouwen we aan de capaciteit om deze isotopen met behulp van fusietechnologie te produceren. Dit betekent nu een stabiele aanvoer voor zorgverleners en onderzoekers — en een einde aan de chronische tekorten in de komende jaren.
Verbetering van de behandelresultaten voor patiënten
Theranostiek: diagnose en behandeling in één
Eerst gebruiken zorgverleners een diagnostische radio-isotoop die aan een ziektespecifieke ligand is gekoppeld om de ziekte op te sporen. Vervolgens koppelen ze, vaak met precies dezelfde ligand, een therapeutische radioactieve isotoop om tumoren rechtstreeks te behandelen. Deze tweeledige aanpak zorgt voor een ommekeer in de kankerzorg en biedt nauwkeurigere opsporing en gerichtere behandelingen.
EEN NIEUWE BENADERING VAN DE KANKERZORG
Ilumira/Lu-177: Vertrouwen in elk flaconnetje
Patiënten over de hele wereld vertrouwen op behandelingen met het radioligand lutetium-177 (Lu-177) bij kanker in een vergevorderd stadium.*
Ilumira, het zeer zuivere Lu-177-chloride van SHINE, kan in combinatie met een doelgerichte ligand krachtige straling afgeven aan tumorcellen, terwijl gezond weefsel wordt gespaard. De wereldwijde vraag naar Lu-177 neemt toe, maar het aanbod is onstabiel — en het grootste deel van het Lu-177 is verrijkt met een drager, waardoor de zuiverheid van de radionuclide lager is dan bij vormen zonder drager.
Ons antwoord is Cassiopeia, een van de grootste Lu-177-productiefaciliteiten in Noord-Amerika, waar Ilumira wordt geproduceerd met een radionuclidenzuiverheid van ≥99,9%, waarmee een betrouwbare bevoorrading van de VS met wereldwijd bereik wordt gewaarborgd.
Bewezen stappen vooruit voor de levering van medische isotopen
Deze mijlpalen geven de voortgang weer van onze reis op het gebied van medische isotopen:
bevestigt het productieproces van isotopen
bouwvergunning
voor Chrysalis
aan Chrysalis gaat van start
-doses toegediend aan
kankerpatiënten
Tc-99m-generatoren
in Massachusetts.
Versterking van de bevoorrading
Diagnostische beeldvorming op grote schaal beveiligen
Molybdeen-99 (Mo-99) is onmisbaar voor diagnostische beeldvorming omdat het vervalt tot technetium-99m (Tc-99m). Dit is de isotoop die doorgaans wordt gebruikt bij SPECT, de meest gangbare vorm van nucleaire beeldvorming. Dankzij Tc-99m kunnen jaarlijks meer dan 40 miljoen scans worden uitgevoerd, waardoor zorgverleners kanker, hartziekten en andere ernstige aandoeningen in een vroeg stadium kunnen opsporen.1
Toch vindt de productie van Mo-99 nog steeds volledig in het buitenland plaats, waarbij de capaciteit onvoldoende is om aan de vraag te voldoen.
Productie op industriële schaal
Bouwen aan de toekomst van de Mo-99-voorziening
We pakken deze uitdaging aan met de bouw van Chrysalis, ’s werelds grootste productiefaciliteit voor medische isotopen. Deze faciliteit is ontworpen voor grootschalige productie en zal jaarlijks tot 20 miljoen doses Mo-99 leveren, waardoor er een betrouwbare Amerikaanse bron ontstaat voor de wereldwijde markt.
Chrysalis is ontworpen met robuuste veiligheidssystemen en redundante productiekamers om een ononderbroken levering te waarborgen. Om isotopen op betrouwbare wijze van de fabriek naar de patiënt te vervoeren, streven we ook naar verticale integratie, zodat zorgverleners kunnen rekenen op een stabielere, in de VS gevestigde toeleveringsketen.
Disclaimers
Belangrijke veiligheidsinformatie voor TechneLite
INDICATIES EN GEBRUIK:
De TechneLite®-generator is een bron van natriumpertechnetaat Tc-99m voor gebruik bij de bereiding van door de FDA goedgekeurde diagnostische radiofarmaca, zoals beschreven in de bijsluiter van deze kits voor diagnostische radiofarmaca.
Natriumpertechnetaat Tc 99m, injectie, wordt bij VOLWASSENEN gebruikt als middel voor:
- Beeldvorming van de schildklier
- Beeldvorming van de speekselklieren
- Beeldvorming van de urineblaas (directe isotopische cystografie) voor het opsporen van vesico-ureterale reflux.
- Beeldvorming van het nasolacrimale afvoersysteem
Natriumpertechnetaat Tc 99m, injectie, wordt bij KINDEREN gebruikt als middel voor:
- Beeldvorming van de schildklier
- Beeldvorming van de urineblaas (directe isotopische cystografie) voor het opsporen van vesico-ureterale reflux.
CONTRA-INDICATIES:
- Geen bekend.
BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE:
Er zijn in zeldzame gevallen allergische reacties, waaronder anafylaxie, gemeld na toediening van natriumpertechnetaat Tc-99m-injectie.
WAARSCHUWINGEN
De stralingsrisico’s die gepaard gaan met het gebruik van natriumpertechnetaat Tc-99m-injectie zijn bij kinderen groter dan bij volwassenen, en in het algemeen geldt: hoe jonger het kind, hoe groter het risico, vanwege de hogere geabsorbeerde stralingsdoses en de langere levensverwachting.
Bij alle afwegingen van voordelen en risico’s waarbij kinderen betrokken zijn, moet terdege rekening worden gehouden met deze grotere risico’s. Langdurige cumulatieve blootstelling aan straling kan gepaard gaan met een verhoogd risico op kanker.
VOORZORGSMAATREGELEN
Aangezien het eluaat geen antimicrobieel middel bevat, mag het niet worden gebruikt langer dan 12 uur na de elutie uit de TechneLite®, Technetium Tc 99m-generator. Na afloop van de nasolacrimale beeldvormingsprocedure kan de stralingsdosis verder worden geminimaliseerd door de neus te snuiten en de ogen te spoelen met steriel gedestilleerd water of een isotone natriumchlorideoplossing. Zoals bij het gebruik van elk radioactief materiaal, dient er zorg te worden besteed aan het minimaliseren van de blootstelling aan straling van patiënten en personeel. Radiofarmaca mogen uitsluitend worden gebruikt door artsen die door opleiding en ervaring gekwalificeerd zijn en die een vergunning hebben voor het veilig omgaan met radionucliden.
Belangrijke veiligheidsinformatie voor CardioLite
INDICATIES EN GEBRUIK
Myocardiale beeldvorming: CardioLite® (set voor de bereiding van technetium Tc99m sestamibi voor injectie) is een middel voor myocardiale perfusie dat is geïndiceerd voor het opsporen van coronaire hartziekte door het lokaliseren van myocardiale ischemie (omkeerbare defecten) en infarct (onomkeerbare defecten), voor het beoordelen van de myocardiale functie en voor het verkrijgen van informatie ter ondersteuning van beslissingen over de behandeling van patiënten. De evaluatie van myocardiale ischemie met CardioLite® kan worden uitgevoerd met behulp van rust- en cardiovasculaire stresstechnieken (bijv. inspanning of farmacologische stress in overeenstemming met de bijsluiter van het farmacologische stressmiddel).
CONTRA-INDICATIES
- Geen bekend.
BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE
CardioLite® is in zeldzame gevallen in verband gebracht met acute, ernstige allergische en anafylactische reacties, zoals angio-oedeem en gegeneraliseerde urticaria. Bij sommige patiënten traden de allergische symptomen op bij de tweede injectie tijdens het CardioLite®-onderzoek. De meest gemelde bijwerkingen zijn hoofdpijn, pijn op de borst/angina pectoris, veranderingen in het ST-segment op het ECG, misselijkheid en een verstoorde smaak- en reukzin.
In zeldzame gevallen is er 4 tot 24 uur na toediening van Tc99m Sestamibi een sterfgeval opgetreden; dit houdt meestal verband met een inspanningstest (zie rubriek 5.2). Farmacologische inductie van cardiovasculaire belasting kan gepaard gaan met ernstige bijwerkingen, zoals een hartinfarct, aritmie, hypotensie, bronchoconstrictie en cerebrovasculaire voorvallen.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
Bij het onderzoeken van patiënten bij wie een hartaandoening bekend is of wordt vermoed, moet ervoor worden gezorgd dat er voortdurend toezicht wordt gehouden en dat de behandeling plaatsvindt volgens veilige, algemeen aanvaarde klinische procedures.
Bij het toedienen van CardioLite® is voorzichtigheid geboden en moet er noodapparatuur beschikbaar zijn.
Alvorens CardioLite® toe te dienen, moet aan patiënten worden gevraagd of er mogelijk sprake is van allergische reacties op CardioLite® of Miraluma®. Miraluma® is een identiek middel dat wordt gebruikt bij borstonderzoek.
De inhoud van het flacon is uitsluitend bestemd voor gebruik bij de bereiding van technetium Tc99m sestamibi en mag niet rechtstreeks aan de patiënt worden toegediend zonder dat eerst de bereidingsprocedure is doorlopen.
Belangrijke veiligheidsinformatie voor NeuroLite
INDICATIES
NEUROLITE® single photon emission computed tomography (SPECT) is geïndiceerd als aanvulling op conventionele CT- of MRI-beeldvorming bij het lokaliseren van een beroerte bij patiënten bij wie reeds een beroerte is vastgesteld.
NEUROLITE® is niet geïndiceerd voor het beoordelen van de functionele levensvatbaarheid van hersenweefsel of voor het onderscheiden van een beroerte en andere hersenletsels.
CONTRA-INDICATIES
- Geen bekend.
BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE
In klinische onderzoeken is NEUROLITE® toegediend aan 1063 proefpersonen (255 gezonde proefpersonen, 808 patiënten). Onder de 808 patiënten met neurologische voorvallen deden zich 11 (1,4%) sterfgevallen voor, waarvan geen enkel duidelijk aan NEUROLITE® kon worden toegeschreven.
De volgende bijwerkingen werden waargenomen bij ≤ 1% van de proefpersonen: hoofdpijn, duizeligheid, epileptische aanvallen, onrust/angst, malaise/slaperigheid, parosmie, hallucinaties, huiduitslag, misselijkheid, syncope, hartfalen, hypertensie, angina pectoris en apneu/cyanose.
WAARSCHUWINGEN
- Geen bekend.
VOORZORGSMAATREGELEN
- Algemeen
WEES VOORZICHTIG BIJ PATIËNTEN MET NIER- OF LEVERAFWIJKINGEN. TECHNETIUM Tc99m BICISATE WORDT VOORAL VIA DE NIEREN UITGESCHEIDEN. HET IS NIET BEKEND OF TECHNETIUM Tc99m BICISATE VIA DIALYSE KAN WORDEN VERWIJDERD. DOSISANPASSINGEN BIJ PATIËNTEN MET NIER- OF LEVERSTOORNISSEN ZIJN NIET ONDERZOCHT.
Patiënten moeten worden aangemoedigd om voldoende te drinken en regelmatig te plassen gedurende de 2 tot 6 uur direct na de injectie, om de stralingsdosis voor de blaas en andere doelorganen zo laag mogelijk te houden.
Net als bij elk ander radioactief materiaal moet er passende afscherming worden gebruikt om onnodige blootstelling aan straling van de patiënt, het personeel en andere personen te voorkomen.
Radiofarmaca mogen uitsluitend worden gebruikt door artsen die door middel van een specifieke opleiding zijn gekwalificeerd voor het veilige gebruik en de veilige omgang met radionucliden.
Belangrijke veiligheidsinformatie over Xenon
INDICATIES EN GEBRUIK
Het inademen van xenongas (Xe-133) is een waardevolle methode gebleken voor het beoordelen van de longfunctie en voor beeldvorming van de longen. Het kan ook worden toegepast bij het meten van de bloedstroom in de hersenen.
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE
Tot op heden zijn er geen bijwerkingen gemeld die verband houden met het gebruik van dit middel.
WAARSCHUWINGEN
Toedieningssystemen voor xenon Xe-133, d.w.z. beademingsmaskers of spirometers, en bijbehorende slangsystemen moeten lekvrij zijn om te voorkomen dat radioactiviteit vrijkomt in omgevingen die niet specifiek door afzuigsystemen worden beschermd. Xenon Xe-133 hecht zich aan bepaalde kunststoffen en rubber en mag niet in slangen of de behuizing van beademingsmaskers terechtkomen. Het onopgemerkte verlies van radioactiviteit uit de toe te dienen dosis kan het onderzoek ongeschikt maken voor diagnostische doeleinden. De stop van het flacon bevat droge natuurlijke rubberlatex en kan allergische reacties veroorzaken bij zorgverleners of patiënten die gevoelig zijn voor latex.
VOORZORGSMAATREGELEN
Algemeen
Xenon Xe-133, evenals andere radioactieve geneesmiddelen, moet met de nodige zorgvuldigheid worden behandeld en er moeten passende veiligheidsmaatregelen worden genomen om de blootstelling aan straling van patiënten en klinisch personeel tot een minimum te beperken. Radiofarmaca mogen uitsluitend worden gebruikt door artsen die door hun opleiding en ervaring gekwalificeerd zijn voor het veilige gebruik en de veilige omgang met radionucliden en wier ervaring en opleiding zijn goedgekeurd door de bevoegde overheidsinstantie die bevoegd is om vergunningen te verlenen voor het gebruik van radionucliden.
BRONVERMELDINGEN
*V/Q: Ventilatie-prefusie-longscan
1. World Nuclear Association. Radio-isotopen in de geneeskunde. Bijgewerkt op 21 januari 2026. Geraadpleegd op 10 april 2026. https://world-nuclear.org/information-library/non-power-nuclear-applications/radioisotopes-research/radioisotopes-in-medicine
2. TechneLite. Voorschrijfinformatie. SHINE Technologies, LLC, 2024.
3. CardioLite. Voorschrijfinformatie. SHINE Technologies, LLC, 2020.
4. NeuroLite. Voorschrijfinformatie. SHINE Technologies, 2019.
5. Xenon. Voorschrijfinformatie. SHINE Technologies, LLC, 2019.
6. Dash A, Pillai MRA, Knapp FF Jr. Productie van 177Lu voor gerichte radionuclidetherapie: beschikbare opties. Nucl Med Mol Imaging. 2015;49(2):85-107. doi:10.1007/s13139-014-0315-z. Geraadpleegd op 10 april 2026.
©2026 SHINE Technologies, LLC | Alle rechten voorbehouden. | MKT.NM.0011.V4