EEN NIEUWE BENADERING VAN DE KANKERZORG

Ilumira: De Lu-177-patiënten verdienen

Patiënten over de hele wereld vertrouwen op behandelingen met het radioligand lutetium-177 (Lu-177) voor aandoeningen zoals gevorderde prostaatkanker en neuro-endocriene^kankers1.

ANDERS GEMAAKT OM EEN VERSCHIL TE MAKEN

Ilumira van hoge zuiverheid – Lutetium(^177Lu)-chloride

Niet alle Lu-177 is hetzelfde. Vormen waaraan een draagstof is toegevoegd, bevatten onzuiverheden die de werkzaamheid verminderen en meer afval opleveren. Ilumira van SHINE is Lu-177 zonder toegevoegde draagstof, met een zuiverheid van ≥99,9%, dat tumoren nauwkeurig aanpakt en onnodige straling tot een minimum beperkt. Dankzij die hoge zuiverheid kunt u op elke flacon vertrouwen.

Vraag meer informatie over onze producten

Vul het formulier in of bel ons op 608.210.1060

ZUIVERHEID IN DE PRAKTIJK

Wat een zuiverheid van ≥99,9% betekent voor de zorg

n.c.a. Een zuiverheidsgraad van Lu-177 op dit niveau levert duidelijke, praktische voordelen op. Dit is wat het betekent voor patiënten en zorgverleners:

Effectieve bestraling

De hogere specifieke activiteit van n.c.a. Lu-177 in vergelijking met c.a. Lu-177 zorgt voor een grotere beschikbaarheid van radioactiviteit, waardoor de hoeveelheid toegediend niet-radioactief dragermateriaal wordt verminderd.²

Betrouwbare voorbereiding

Consistente etiketteringsresultaten (≈90-99% tegenover ≈5-90% voor c.a.) zorgen voor voorspelbare resultaten bij alle patiënten en in alle programma’s.

Minder afvalbelasting

n.c.a. Lu-177 heeft een korte halfwaardetijd en bevat verwaarloosbare hoeveelheden langlevende onzuiverheden, wat de opslag en verwijdering in ziekenhuizen vereenvoudigt.

Precisie in de praktijk

Hoe llumira kanker aanpakt

Wij leveren llumira n.c.a. Lu-177 als chlorideoplossing in flacons van behandeld glas. In combinatie met een doelmolecuul wordt het een radiofarmaceuticum dat therapeutische straling aflevert waar dat het meest nodig is, terwijl schade aan gezond weefsel tot een minimum wordt beperkt. Voor patiënten bij wie andere behandelingsmogelijkheden zijn uitgeput, biedt llumira nieuwe hoop voor^{de kankerzorg3}.

TWEE WEGEN, ÉÉN DUIDELIJKE KEUZE

Met of zonder drager ^Lu-1772

	Carrier-Added (C.A.)	Non-Carrier-Added (N.C.A.)
Samenstelling	Lu-177 plus niet-therapeutische isotopen (Lu-176, Lu-177m)	≥99,9% Lu-177
Specifieke activiteit	Lager, variabel (≈370–1110 GBq/mg)	Hoger, consistent (tot ≈3700 GBq/mg)
Bereiding van geneesmiddelen	Variabele opbrengsten bij het etiketteren (≈5–90%)	Consistente opbrengsten bij het etiketteren (≈90–99%)
Klinische gevolgen	Minder efficiënte binding aan de tumor → meer resterende isotoop, groter risico op bijwerkingen	Efficiëntere binding aan de tumor → minder restisotoop, lager risico op bijwerkingen
Afvalopslag	Onzuiverheden met een lange halfwaardetijd (bijv. Lu-177m, t½ ≈160 dagen) vereisen langdurige opslag en speciale behandeling	Afval vervalt snel (t½ ≈6,65 dagen), verwaarloosbare langlevende verontreiniging

KWALITEIT GEWAARBORGD, LEVERING GEGARANDEERD

Van productie tot levering: het voordeel van llumira ”

Kwaliteit en naleving

llumira bereikt een zuiverheid van ≥99,9% en voldoet daarmee aan zowel de normen van de Amerikaanse als de Europese Farmacopee. Elke batch wordt getest om de opbrengst en prestaties van de radioactieve markering te controleren, waardoor voorspelbare resultaten worden gegarandeerd. llumira wordt geproduceerd volgens cGMP-normen en wordt ondersteund door een FDA Drug Master File, waardoor het een consistentie biedt waarop u kunt vertrouwen.

Levering en betrouwbaarheid

Dankzij wekelijkse verzending kunnen klanten
in de ene week een bestelling plaatsen en deze de week erna ontvangen,
waardoor onderzoek en klinische proeven op schema blijven. De in de VS gevestigde vestiging van SHINE is
zo opgezet dat deze jaarlijks honderdduizenden
doses kan verwerken. Gestroomlijnde logistiek
en ervaring met internationale verzending
zorgen ervoor dat vertragingen en verstoringen nog verder worden beperkt.

Onafhankelijkheid & veiligheid

We zijn betrokken bij elke stap van het proces, van het verkrijgen van verrijkt Yb-176 tot en met de uiteindelijke verzending, om een veilige en betrouwbare levering te garanderen. SHINE is een van de weinige lutetiumproducenten die ook ytterbium (Yb-176) recyclet, waardoor afval wordt verminderd, de efficiëntie wordt verbeterd en de risico’s voor de levering worden beperkt. llumira wordt in de VS geproduceerd en is klaar voor de wereld; het versterkt de veerkracht van zorgverleners overal ter wereld.

MEER DAN ALLEEN EEN LEVERANCIER

Betrouwbare ondersteuning en expertise

SHINE biedt betrouwbare service die verder gaat dan alleen levering. We testen elke partij om de kwaliteit en prestaties te waarborgen, zorgen voor tijdige levering en bieden waar nodig advies over radioactieve markering. Dankzij wekelijkse verzendingen blijven programma’s op gang, en onze expertise staat altijd voor u klaar.

^{Productspecificaties} van Illumira 5

Verpakkingsopties	Glasflesje met vlakke bodem van 10 ml Conisch glasflesje van 2 ml
Chemische vorm	n.c.a._177LuCl₃ in een 0,04 M HCl-oplossing
Specifieke activiteit	≥3.000 GBq/mg op het moment van de SHINE-kalibratie
Radiochemische zuiverheid	≥99% als_177LuCl₃
Radionuclidische zuiverheid	≥99,9% ^177Lu
Radioactiviteitsconcentratie op het moment van de SHINE-kalibratie	1,0 Ci/mL ± 10% (37 GBq/mL)
Vervaldatum	10 dagen na afloop van de synthese
Standaard kalibratietijd	Dinsdagen om 12.00 uur Central Time (VS) bij 1,0 Ci/ml
cGMP	Voldoet aan de ICH Q7-normen en de GMP-normen van de VS en de EU*
*ICH Q7, de toepasselijke bepalingen van FDA 21 CFR, delen 210 en 211, en de GMP-richtlijnen van de Europese Commissie (EudraLex, deel 4) en de toepasselijke bijlagen

Een veelbelovende toekomst voor de kankerzorg

-n.c.a. Lu-177 wordt met een zuiverheid van 99,9% geproduceerd in de cGMP-faciliteit van SHINE in de VS. Dit biedt CDMO’s, onderzoekers en zorgverleners de consistentie waarop zij kunnen rekenen. Een hogere zuiverheid draagt bij aan een betere radioactieve markering, gerichte eliminatie van kankercellen, verminderde blootstelling aan onnodige straling en patiëntenzorg die volgens schema verloopt.

Klaar om uw gerichte kankerbehandelingen naar een hoger niveau te tillen?

Neem vandaag nog contact met ons op om te ontdekken hoe llumira uw onderzoek of klinisch programma kan ondersteunen.

BRONVERMELDINGEN

1. Niu T, Fan M, Lin B, e.a. Huidige klinische toepassing van lutetium-177 bij solide tumoren (Overzicht). Exp Ther Med. 2024;27(5):225. doi:10.3892/etm.2024.12514. PMID: 38596660; PMCID: PMC11002837. Geraadpleegd op 30 april 2026. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11002837

2. Dash A, Pillai MR, Knapp FF Jr. Productie van 177Lu voor gerichte radionuclidetherapie: beschikbare opties. Nucl Med Mol Imaging. 2015;49(2):85–107. doi:10.1007/s13139-014-0315-z. PMCID: PMC4463871. Geraadpleegd op 30 april 2026. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4463871/

3. Nanabala R, Pillai MRA, Gopal B. Bereiding van patiëntdoses [177Lu]Lu-DOTATATE en [177Lu]Lu-PSMA-617 met 177Lu met toegevoegde drager (CA) en zonder toegevoegde drager (NCA). Nucl Med Mol Imaging. 2022;56(6):313–322. doi:10.1007/s13139-022-00778-y. Geraadpleegd op 30 april 2026.

4. World Nuclear Association. Radio-isotopen in de geneeskunde. Informatiebibliotheek van de World Nuclear Association. Geraadpleegd op 30 april 2026. https://world-nuclear.org/information-library/non-power-nuclear-applications/radioisotopes-research/radioisotopes-in-medicine

5. Gegevens die bij SHINE zijn opgeslagen

Opmerking: Illumira is een radiofarmaceutische precursor, geen kant-en-klaar geneesmiddel. Het is uitsluitend bedoeld voor het radioactief markeren van dragermoleculen en is niet bestemd voor rechtstreeks gebruik bij patiënten.