SHINE en IOCB Praag leveren patiëntdoses lutetium-177 aan GE Healthcare, waarmee de komst van deze therapeutische isotoop op de markt een stap dichterbij komt.
JANESVILLE, Wisconsin, 21 januari 2020 – SHINE Medical Technologies LLC, het Instituut voor Organische Chemie en Biochemie (IOCB Praag) en GE Healthcare hebben vandaag bekendgemaakt dat er patiëntdosissen van de therapeutische isotoop lutetium-177 (Lu-177) zijn geproduceerd. De partij heeft de kwaliteitscontroles van GE Healthcare doorstaan, waaronder de internationaal erkende normen voor radionuclidezuiverheid (RNP). De levering van Lu-177 in deze hoeveelheid en zuiverheid toont aan dat de technologie van het IOCB geschikt is voor de productie van Lu-177. Dit is een belangrijke stap op weg naar de commerciële productie van de therapeutische isotoop door SHINE.
Afgelopen mei sloot SHINE een overeenkomst met IOCB Praag, waardoor het bedrijf exclusieve toegang kreeg tot de baanbrekende technologie van IOCB Praag, die wordt gebruikt om lutetium te scheiden uit verrijkte ytterbium-targets. Deze technologie maakte de productie mogelijk van het Lu-177 zonder toegevoegde drager (nca) dat aan GE Healthcare werd geleverd. De isotoop werd geproduceerd in samenwerking met het Instituut voor Kernfysica in Tsjechië. Het Instituut voor Kernfysica en IOCB Praag zijn lid van de Tsjechische Academie van Wetenschappen.
Lu-177 wordt gebruikt voor de behandeling van neuro-endocriene kankers. Het biedt ook veelbelovende perspectieven voor de behandeling van uitgezaaide prostaatkanker en andere vormen van kanker. De isotoop is een emitter van laag-energetische bètadeeltjes die werkt door kankercellen rechtstreeks te bestralen nadat hij door een doelmolecuul naar de plaats van de tumor is gebracht.
“Lu-177 zonder draagstof, in de dosering en zuiverheid waarin het aan ons wordt geleverd, biedt veelbelovende vooruitzichten voor het leveren van een essentiële, uiterst effectieve therapeutische isotoop aan artsen en patiënten,” aldus Charles Shanks, hoofdingenieur bij GE Healthcare, Life Sciences. “Lu-177 is een van de belangrijkste groeifactoren op de markt voor medische isotopen. Het biedt een grote kans om de markt beter van dienst te zijn.”
“De levering van patiëntdoses Lu-177 aan GE Healthcare is een belangrijke stap voorwaarts voor SHINE Therapeutics,” aldus Katrina Pitas, vicepresident en algemeen directeur van SHINE Therapeutics. „Samen met onze partners van de Tsjechische Academie van Wetenschappen hebben we aangetoond dat we Lu-177 met een zeer hoge zuiverheidsgraad kunnen produceren. We kijken ernaar uit om met GE Healthcare te blijven samenwerken om Lu-177 dichter bij commercialisering te brengen en bij de patiënten die er het meest baat bij zullen hebben.“
“Het produceren van klinisch relevante doses van welke therapeutische radionuclide dan ook is geen eenvoudige opgave, en we hebben aangetoond dat onze technologie deze uitdaging voor nca Lu-177 aankan,” aldus dr. Miloslav Polasek van het IOCB in Praag. “Ik ben de teams van SHINE, IOCB en NPI zeer dankbaar voor de vooruitgang die we samen boeken.”