SHINE maakt de eerste verkopen bekend van zijn lutetium-177 zonder toegevoegde drager
Janesville, Wisconsin, 4 november 2020 – SHINE Medical Technologies heeft vandaag bekendgemaakt dat haar Therapeutics-divisie de eerste commerciële verkopen van lutetium-177 aan meerdere klanten heeft gerealiseerd. Lutetium-177, of Lu-177, is een therapeutische isotoop waar veel vraag naar is bij opdrachtgevers van klinische onderzoeken vanwege het potentieel om de behandeling van kankerpatiënten ingrijpend te veranderen. Er lopen tientallen klinische onderzoeken naar het potentieel van Lu-177 voor de behandeling van diverse vormen van kanker.
“De recente verkoop van Lu-177 door SHINE vormt een belangrijke mijlpaal voor het bedrijf en is een belangrijke bevestiging van onze productie- en commerciële processen,” aldus Katrina Pitas, vicepresident en algemeen directeur van SHINE Therapeutics. “We kijken ernaar uit om klanten te bedienen op zowel de markt voor klinische proeven als die voor kankertherapie. We verwachten dat de vraag naar Lu-177 snel zal groeien naarmate de werkzaamheid en de impact ervan op het gebied van kankertherapie steeds verder worden aangetoond.”
Dankzij het Lu-177-productieproces van SHINE kan het bedrijf Lu-177 met een hoge specifieke activiteit en zonder toegevoegde drager produceren, zoals vereist voor de huidige klinische proeven. De technologie van SHINE biedt bovendien unieke voordelen waardoor het bedrijf de productie van de isotoop snel en efficiënter kan opschalen. De technologie is ontwikkeld met de hulp van SHINE’s wetenschappelijke partners in Tsjechië, het Instituut voor Organische Chemie en Biochemie (IOCB Praag) en het Instituut voor Kernfysica (NPI) van de Tsjechische Academie van Wetenschappen.
Gebouw 1, het eerste gebouw op de campus voor isotopenproductie van SHINE, zal fungeren als de tijdelijke productiefaciliteit van het bedrijf. SHINE zal op korte termijn Lu-177 onder GMP-omstandigheden produceren in Gebouw 1, terwijl het bedrijf een grotere faciliteit bouwt die uitsluitend bestemd is voor de productie van Lu-177. De eerste spadesteek voor de grotere faciliteit staat naar verwachting in november op het programma. De nieuwe productiefaciliteit voor therapeutische isotopen van SHINE zal schaalbaar zijn om te voldoen aan de verwachte vraag naar Lu-177 van het bedrijf voor de komende vijf jaar. De faciliteit zal meer dan 300.000 doses Lu-177 per jaar kunnen produceren.
“Deze mijlpaal is echt spannend, want Lu-177 is in feite een ‘slimme bom’ voor bepaalde soorten kanker,” aldus Greg Piefer, CEO van SHINE. “De mogelijkheid om uitgezaaide kanker met zeer hoge precisie aan te pakken, kan hoop op overleving bieden aan patiënten die voorheen geen echte behandelingsmogelijkheden hadden. We zijn enthousiast om onze kerncompetenties in te zetten op deze markt en zijn ervan overtuigd dat we een belangrijke rol zullen spelen om ervoor te zorgen dat patiënten wereldwijd toegang krijgen tot deze uiterst belangrijke isotoop.”
Lu-177 is een emitter van laag-energetische bètadeeltjes die werkt door kankercellen rechtstreeks te bestralen nadat het door een doelmolecuul naar de tumorlocatie is gebracht. Lu-177 wordt gebruikt voor de behandeling van neuro-endocriene kankers. Het biedt ook veelbelovende perspectieven voor de behandeling van uitgezaaide prostaatkanker en andere vormen van kanker.