營運

同位素配送園區

麻薩諸塞州北比勒里卡

SPECT 的製造與分銷

診斷影像設備的供應來源

北美各地的醫院和影像診斷中心都仰賴鎝-99m 來觀察人體內部。由於其半衰期僅為六小時,因此無法囤積。醫院改為在院內設置鎝-99m 發生器,每天生產新鮮的供應量。我們在此製造這些發生器,這是全美僅有的兩處主要生產基地之一。

我們還生產用於心臟和腦部掃描的造影劑,以及用於肺部檢查的氣體。自 1969 年以來,製造、品質控制、包裝和分銷等所有流程均在此單一園區內運作。

主要設施數據

產品

SPECT 診斷用放射性藥物

狀態

運作中

區別

自 1969 年起生產 Tc‑99m 發射源

監管狀況

經美國食品藥物管理局(FDA)註冊的藥品生產機構

分銷

北美及部分國際市場

「可靠的藥物取決於可靠的供應鏈。我們正從同位素生產到配送的整個環節著手建構這套體系。」 

Mike Rossi,SHINE MEDICAL 執行長

校園

一週份量的起點

這是一張從空中俯瞰校園的畫面,該校園負責製造並將 SPECT 產品運往北美各地。

照片集

SPECT 製造與交付的幕後故事

四棟大樓、218,000平方英尺,以及那些確保診斷影像供應不輟的人們。

這裡發生了什麼事

歷經五十年累積的實力

整合式品質營運

品質控制、校準及輻射安全已融入日常營運流程中,因此每批產品在出貨前均會經過檢測並通過驗收。

SPECT 的大規模製造

Tc-99m 放射性同位素發生器、用於心臟及腦部掃描的 CardioLite 與 NeuroLite 造影劑,以及用於肺部檢查的氙氣 Xe-133。

通往病患的既定途徑

自 1969 年以來,這座校園一直為核醫學影像技術提供關鍵的發電機組,從該技術的早期應用,到如今已成為常規醫療照護的一部分。

全國僅有的兩座之一

這是美國生產此類產品的兩大製造基地之一。一旦完工,Chrysalis 將使其成為唯一使用國內生產同位素的製造基地。

從生產到患者

Tc-99m 發生器內的鉬-99(Mo-99)來自海外核反應爐,其中多數已接近使用壽命的尾聲。由於 Mo-99 衰變迅速,每批貨物在運輸途中,每天約有五分之一的量會因衰變而流失。這些核反應爐的停機已導致反覆出現短缺,迫使醫院必須重新安排患者的檢查時程。

我們正將這條供應鏈搬回國內。我們的計畫是,由 Chrysalis 在威斯康辛州詹斯維爾生產鉬-99,並將其運往本校區,在此裝入發射器後進行交付。 

可靠的藥物需要可靠的供應鏈。

新聞中心

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設施

一個平台,多項設施

在我們各處的設施中,相同的核心能力支撐著聚變系統開發、中子測試、醫療同位素生產、放射化學以及商業營運。