營運

仙后座

威斯康辛州詹斯維爾

概覽

一座專為 n.c.a. Lu-177 而建的生產設施

某些癌症會對治療產生抗藥性。治療用放射性同位素鑭-177(Lutetium-177)為
的醫師提供了另一種治療選擇。它與一種能鎖定癌細胞的分子結合,能將輻射直接送達腫瘤部位,同時將對健康組織的損害降至最低。目前已有兩種獲准使用的鑭-177療法,且有超過200項臨床試驗正在進行中。

卡西歐佩亞(Cassiopeia)是我們生產 Ilumira——這款未添加載體的 Lu-177——的場所,生產過程完全符合 FDA 和 EMA 所要求的 cGMP 標準。該廠區的設計產能約為每年 100,000 劑。 

我們嚴格管控每個環節,從取得富集的鐿-176 到最終出貨,且在生產過程中,我們的製程能回收超過 95% 的鐿。

主要設施數據

主要產品

Ilumira – 氯化鑭-177

狀態

商業規模的生產

區別

llumira 的全球來源

系統類型

放射化學與製藥生產

能源產出

約 100,000 劑/年

化學家們曾將鑭稱為「卡西奧佩伊姆」。我們將這棟用於生產 n.c.a. Lu-177 的建築命名為「卡西奧佩亞」,該產品每週配送至全球各地。

影片導覽

探索仙后座

走進「仙后座」,一睹 llumira 的完整製造過程,從頭到尾一覽無遺。

照片集

一窺仙后座的內部

《卡西奧佩亞》幕後直擊:每一瓶「
llumira」背後,那些房間、設備與幕後人員。

這裡發生了什麼事

功能與規格

n.c.a. Lu-177 生產

卡西奧佩亞公司生產的「伊魯米拉」,被全球各地用於癌症治療。

放射化學 處理

我們將 n.c.a. Lu-177 進行分離,並將其純化至 99.9% 的放射性核素純度,隨後進行灌裝,並採用
包裝,以便運往世界各地。

cGMP 製造

每批產品均依照現行《優良製造規範》標準生產。

品質與法規系統

Cassiopeia 依據美國食品藥物管理局(FDA)核准的藥物主檔案(Drug Master File)運作,並持有 Ilumira 的歐洲上市許可。

可擴展的容量

目前的年產能約為 100,000 劑。

全球分銷

llumira 從仙后座向六大洲的 CDMO、研究人員及供應商發貨。

新聞動態

《仙后座》新聞報導

設施

一個平台,多項設施

在我們各處的設施中,相同的核心能力支撐著聚變系統開發、中子測試、醫療同位素生產、放射化學以及商業營運。