22 juli 2019 – JANESVILLE, WI – SHINE Medical Technologies LLC heeft vandaag bekendgemaakt dat het bedrijf bij de Amerikaanse Nuclear Regulatory Commission een aanvraag heeft ingediend voor de productie van medische isotopen, waaronder molybdeen-99 (Mo-99), jodium-131 en xenon-133, in zijn productiefaciliteit in Janesville, WI. SHINE heeft in mei van dit jaar de eerste paal voor de faciliteit geslagen.
De faciliteit van SHINE wordt de eerste in zijn soort ter wereld en maakt gebruik van de gepatenteerde technologie van het bedrijf voor de productie van Mo-99 en andere isotopen die jaarlijks bij meer dan 40 miljoen medische beeldvormingsprocedures worden gebruikt.
“Het indienen van onze aanvraag voor een NRC-exploitatievergunning markeert de overgang van onze inspanningen om een veilige wereldwijde bevoorrading van medische isotopen tot stand te brengen, van de ontwerp- en engineeringfase naar de bouw- en opleveringsfase,” aldus Greg Piefer, oprichter en CEO van SHINE. “Dit vergde een buitengewone inspanning van ons team van wereldklasse, waaronder meer dan 150.000 manuren aan werk. Keer op keer hebben zij zich van hun beste kant laten zien en producten van hoge kwaliteit geleverd, waarmee ze het engagement van SHINE hebben aangetoond om levensreddende medische tracers en geneesmiddelen te leveren aan een onderbediende en groeiende wereldwijde markt.”
Er zijn wereldwijd slechts vier grote productiefaciliteiten die een van de belangrijkste isotopen, Mo-99, produceren, ondanks het wijdverbreide gebruik ervan bij hartbelastingstests, het vaststellen van het stadium van kanker en andere medische toepassingen. Chronische wereldwijde tekorten aan Mo-99 hebben regelmatig en in aanzienlijke mate gevolgen voor de diagnose en behandeling van patiënten over de hele wereld.
“Dankzij de fusie-fissietechnologie van SHINE kunnen we Mo-99 veiliger, schoner en efficiënter produceren dan met conventionele, op reactoren gebaseerde technologieën,” aldus Piefer. “Het bereiken van deze mijlpaal zou de markt moeten laten zien dat SHINE op koers ligt om een einde te maken aan het tekort aan isotopen, zodra de productiefaciliteit in Janesville – die meer dan een derde van de wereldwijde vraag naar Mo-99 kan produceren – in bedrijf is.”
“De beste manier om de toekomst veilig te stellen, is door die zelf vorm te geven, en de indiening van onze NRC-aanvraag is het meest recente voorbeeld van hoe SHINE een spannende, productieve toekomst creëert,” aldus Jim Costedio, vicepresident regelgeving en kwaliteit bij SHINE. “De aanvraag van SHINE is het resultaat van jarenlang onvermoeibaar werk door een team dat niet alleen bestond uit onze afdelingen voor regelgeving en engineering, maar ook uit uitmuntende mensen uit het hele bedrijf. We kijken ernaar uit om tijdens de beoordeling van onze aanvraag samen te werken met de medewerkers van de NRC.”
Over Medical Isotopes
Medische isotopen zijn radio-isotopen die worden gebruikt bij de diagnose en behandeling van ziekten. Molybdeen-99 (Mo-99) is een radio-isotoop die vervalt tot het diagnostische beeldvormingsmiddel technetium-99m (Tc-99m). Tc-99m, het werkpaard van de nucleaire geneeskunde, wordt jaarlijks gebruikt bij meer dan 40 miljoen medische beeldvormingsprocedures, voornamelijk bij inspanningstests om hartziekten te diagnosticeren en bij het vaststellen van het stadium van kanker. SHINE is opgericht om een veilige, kosteneffectieve en milieuvriendelijke technologie in te zetten voor de productie van diverse medische isotopen, waaronder Mo-99. Ongeveer één procent van alle Mo-99 ter wereld vervalt elk uur, wat betekent dat het continu moet worden geproduceerd. De huidige productie is beperkt tot slechts een handvol nucleaire onderzoeksreactoren die eigendom zijn van de overheid, waarvan het merendeel zich in het buitenland bevindt.