NRC verleent bouwvergunning voor SHINE
25 februari 2016 – Monona, WI – SHINE Medical Technologies, Inc., een in Wisconsin gevestigd bedrijf dat zich ten doel stelt wereldleider te worden op het gebied van de veilige, schone en betaalbare productie van medische tracers en elementen voor de behandeling van kanker, heeft vandaag bekendgemaakt dat de Amerikaanse Nuclear Regulatory Commission (NRC) toestemming heeft gegeven voor de afgifte van de bouwvergunning aan SHINE. SHINE is de enige Amerikaanse producent van medische isotopen die sinds de jaren zestig deze fase van het vergunningsproces van de NRC heeft bereikt.
De afgifte van de bouwvergunning is het resultaat van meer dan vier jaar inspanningen van zowel SHINE als de NRC. Dit volgt op twee jaar waarin SHINE milieugegevens heeft verzameld en veiligheidsanalyses heeft uitgevoerd, en op twee jaar van grondige veiligheids- en milieubeoordelingen door de NRC.
Nu SHINE de bouwvergunning in handen heeft, beschikt het bedrijf over de goedkeuring van de federale regelgevende instanties om te beginnen met de bouw van zijn productiefaciliteit voor medische isotopen van ongeveer 57.000ft² in Janesville, Wisconsin.
“Dit is de eerste keer in meer dan vijftig jaar dat er een bouwvergunning is verleend voor een fabriek voor medische isotopen van dit type,” aldus Greg Piefer, CEO van SHINE. “We hebben een groenere, veiligere en goedkopere manier ontwikkeld om deze levensreddende isotopen op wereldwijde schaal te produceren. Zodra de fabriek in Janesville operationeel is, verwachten we dat deze gedurende haar levensduur het leven van meer dan 1 miljard mensen zal verbeteren. Het zijn zeer spannende tijden bij SHINE.”
“SHINE heeft zich strikt gehouden aan het duidelijke regelgevingstraject dat door de NRC was uitgestippeld, wat heeft geleid tot de vergunning voor de bouw van onze vestiging in Janesville,” aldus Jim Costedio, vicepresident Regelgeving en Kwaliteit.
Het werk van SHINE wordt ondersteund door het molybdeen-99-programma van de National Nuclear Security Administration van het Amerikaanse Ministerie van Energie, dat tot doel heeft een betrouwbare en duurzame binnenlandse productie van molybdeen-99 te ontwikkelen zonder gebruik te maken van hoogverrijkt uranium.
SHINE is van plan om in maart een feestelijk evenement te organiseren in Janesville.
Over Moly-99
Molybdeen-99 (moly-99) is een radio-isotoop die vervalt tot het diagnostische beeldvormingsmiddel technetium-99m (tech-99m). Tech-99m wordt jaarlijks bij meer dan 40 miljoen medische beeldvormingsonderzoeken gebruikt, voornamelijk bij inspanningstests voor de diagnose van hartaandoeningen en bij botscans voor het vaststellen van het stadium van kanker.
Hoewel de VS ongeveer de helft van de wereldwijde vraag naar molybdeen-99 voor hun rekening nemen, produceren ze zelf geen molybdeen-99 en importeren ze 100 procent van hun voorraad uit buitenlandse kernreactoren. Het merendeel van deze reactoren heeft de oorspronkelijke ontwerplevensduur overschreden en zal in de komende jaren worden stilgelegd. Eerdere stilleggingen van deze verouderde installaties hebben geleid tot ernstige tekorten aan isotopen, wat aanzienlijke gevolgen had voor de patiëntenzorg.
SHINE is opgericht om een veilige, kosteneffectieve en milieuvriendelijke technologie in te zetten voor de productie van medische isotopen, waaronder molybdeen-99.