Een succesvolle productie van Tc-99m is een verbetering in de toeleveringsketen die ertoe kan bijdragen dat patiënten toegang krijgen tot essentiële medische beeldvormingsonderzoeken.
9 november 2015 – CHALFONT ST. GILES, Verenigd Koninkrijk – Technetium-99m (Tc-99m) wordt jaarlijks bij meer dan 40 miljoen medische beeldvormingsprocedures gebruikt, voornamelijk bij inspanningstests om hartziekten te diagnosticeren en bij botscans om het stadium van kanker te bepalen. Deze essentiële medische isotoop wordt in apotheken en ziekenhuizen geproduceerd uit een andere isotoop:molybdeen-99 (Mo-99). Hoewel de Verenigde Staten de helft van de wereldwijde voorraad Mo-99 verbruiken, produceren ze dit zelf niet en importeren ze 100 procent van hun voorraad uit buitenlandse kernreactoren. Veel van deze reactoren hebben hun oorspronkelijk beoogde levensduur al overschreden en stilstanden hebben geleid tot grote tekorten aan Mo-99.
Vandaag hebben SHINE en GE Healthcare bekendgemaakt dat zij met succes Tc-99m van farmaceutische kwaliteit hebben verkregen via de Drytec™ (Technetium Tc-99m Generator) van GE Healthcare voor de productie van natriumpertechnetaat voor Tc-99m-injectie, waarbij gebruik is gemaakt van Mo-99 dat is geproduceerd via het innovatieve proces van SHINE. De positieve resultaten van deze test bevestigen dat het via het SHINE-proces geproduceerde Mo-99 kan worden geïntegreerd in de bestaande Mo-99-toeleveringsketen. Zodra de FDA goedkeuring heeft verleend, zal het gebruik van door SHINE geproduceerd Mo-99 in DRYTEC Tc-99m-generatoren geen aanpassingen vereisen in de werkwijzen van de radiofarmacie of in de manier waarop het resulterende Tc-99m wordt gebruikt bij scanprocedures. SHINE zal naar verwachting in 2019 met de commerciële productie via dit nieuwe proces beginnen en verwacht voldoende Mo-99 te kunnen produceren om tweederde van de Amerikaanse patiëntenpopulatie te voorzien.
“We waren er vanaf het begin al van overtuigd dat het met ons proces geproduceerde molybdeen-99 compatibel zou zijn met bestaande Tc-99m-generatoren, en nu hebben we dat ook bewezen”, aldus Greg Piefer, CEO van SHINE. “Deze demonstratie bevestigt dat de schonere, veiligere technische aanpak die we nastreven, volledig kan worden geïntegreerd in de bestaande toeleveringsketen. SHINE is GE Healthcare zeer dankbaar voor de hulp bij het aantonen van dit essentiële punt. Ik wil GE en het Argonne National Laboratory bedanken voor het mogelijk maken van deze test, evenals onze partners bij de National Nuclear Security Administration, die belangrijke steun hebben verleend aan veel van onze inspanningen, waaronder deze.”
Nadat technetium-99m (Tc-99m) met succes was geproduceerd in de DRYTEC™ Tc-99m-generator met behulp van SHINE Mo-99, heeft GE het getest ter voorbereiding op de bereiding van kant-en-klare radiofarmaca met behulp van kits van GE Healthcare-producten op basis van Tc-99m: Myoview™ (kit voor de bereiding van Tc-99m-tetrofosmine voor injectie) en Ceretec™ (kit voor de bereiding van Tc-99m-exametazime voor injectie). Er werden succesvolle kwaliteitscontroles uitgevoerd op de gereconstitueerde kits, wat de haalbaarheid aantoont van Tc-99m-radiofarmaca die met dit materiaal worden bereid.
GE Healthcare en SHINE hebben in 2014 een strategische langetermijnovereenkomst gesloten voor de levering van molybdeen-99. “Onze klanten – zorgverleners en beeldvormingsspecialisten – zijn afhankelijk van een gegarandeerde aanvoer van molybdeen-99 om ervoor te zorgen dat patiënten de diagnostische beeldvormingsonderzoeken kunnen ondergaan die ze nodig hebben,” aldus Jan Makela, algemeen directeur van Core Imaging bij GE Healthcare Life Sciences.
“We werken er hard aan om deze belangrijke isotoop voor onze klanten gemakkelijk verkrijgbaar en kosteneffectief te maken. Het succesvolle gebruik van het SHINE-materiaal voor onze DRYTEC™ Tc-99m-generator is een veelbelovende stap om dat doel te verwezenlijken.”
De technologie van SHINE als alternatief voor hoogverrijkt uranium (niet-HEU) draagt ook bij aan de inspanningen van de Verenigde Staten om het gebruik van hoogverrijkt uranium (HEU) van wapenkwaliteit bij de productie van Tc-99m wereldwijd uit te bannen. Het SHINE-proces biedt een kosteneffectief, op LEU gebaseerd alternatief voor het met HEU geproduceerde Mo-99.
Bekijk dit persbericht op de GE Newsroom.
Over GE Healthcare
GE Healthcare levert baanbrekende medische technologieën en diensten om wereldwijd tegemoet te komen aan de vraag naar betere toegankelijkheid, hogere kwaliteit en betaalbaardere gezondheidszorg. GE (NYSE: GE) houdt zich bezig met zaken die ertoe doen – geweldige mensen en technologieën die moeilijke uitdagingen aangaan. Van medische beeldvorming, software en IT, patiëntbewaking en diagnostiek tot geneesmiddelenontwikkeling, biofarmaceutische productietechnologieën en oplossingen voor prestatieverbetering: GE Healthcare helpt medische professionals om hun patiënten uitstekende gezondheidszorg te bieden. Ga voor meer informatie over GE Healthcare naar onze website op www.gehealthcare.com.