De overeenkomst ondersteunt de inspanningen van de VS om een betrouwbare toekomstige aanvoer van niet-HEU Mo-99 te waarborgen
5 november 2014 – N. BILLERICA, Massachusetts – Lantheus Medical Imaging, Inc., een wereldwijde marktleider op het gebied van de ontwikkeling, productie, verkoop en distributie van innovatieve contrastmiddelen voor diagnostische beeldvorming, en SHINE Medical Technologies, Inc., een in Wisconsin gevestigd bedrijf dat zich toelegt op het worden van de wereldleider in de veilige, schone en betaalbare productie van medische isotopen, hebben vandaag bekendgemaakt dat de bedrijven een strategische overeenkomst hebben gesloten voor de toekomstige levering van molybdeen-99 (Mo-99). De leveringsovereenkomst, de eerste die Lantheus sluit met een toekomstige Amerikaanse leverancier van Mo-99, onderstreept de voortdurende inzet van beide bedrijven om ervoor te zorgen dat de medische beeldvormingsgemeenschap ook in de toekomst betrouwbare en veilige toegang heeft tot Mo-99 om aan de behoeften van patiënten te voldoen.
Volgens de voorwaarden van de leveringsovereenkomst zal SHINE Mo-99 leveren dat is geproduceerd met behulp van zijn eigen technologie op basis van laagverrijkt uranium (LEU) in oplossing, voor gebruik in de TechneLite®-generatoren (Technetium Tc99m Generator) van Lantheus, zodra de faciliteit van SHINE operationeel is en alle benodigde wettelijke goedkeuringen heeft verkregen, wat volgens de schattingen van SHINE begin 2018 zal gebeuren. Mo-99 is de moederisotoop van technetium-99m (Tc-99m), een essentiële tracer in diverse diagnostische onderzoeken en de meest gebruikte isotoop in de nucleaire geneeskunde.
Als marktleider in de radiofarmaceutische sector heeft Lantheus op grote schaal belangrijke initiatieven genomen om een wereldwijd gediversifieerde en evenwichtige toeleveringsketen voor Mo-99 voor zijn TechneLite-generatoren tot stand te brengen. SHINE heeft een samenwerkingsovereenkomst gesloten met de National Nuclear Security Administration van het Amerikaanse Ministerie van Energie om een betrouwbare aanvoer van Mo-99 te waarborgen dat wordt geproduceerd zonder hoogverrijkt uranium (HEU). Het LEU Mo-99-productieproces van SHINE vereist geen kernreactor en sluit aan bij de bestaande nationale toeleveringsketen voor Mo-99.
“De strategische inkoop van Mo-99 is een topprioriteit bij Lantheus, en onze overeenkomst met SHINE is een belangrijke stap in onze voortdurende, proactieve inspanningen om onze bevoorrading te versterken en te diversifiëren, zodat de nucleaire geneeskunde en patiënten ook in de toekomst betrouwbare toegang hebben tot TechneLite,” aldus Jeff Bailey, president en Chief Executive Officer van Lantheus Medical Imaging. “Wij zijn marktleider geweest bij de invoering van het gebruik van uit LEU geproduceerd Mo-99 in onze TechneLite-generatoren, en de toevoeging van SHINE als een potentiële Amerikaanse leverancier onderstreept eens te meer ons engagement voor nieuwe binnenlandse Mo-99-technologie en de wereldwijde nucleaire veiligheidsstrategie van de Amerikaanse regering om betrouwbare toekomstige leveringen van medische radio-isotopen uit niet-HEU-bronnen te stimuleren.”
“Deze definitieve overeenkomst met Lantheus luidt het begin in van een nieuw tijdperk voor de productie van radio-isotopen in Noord-Amerika, waarin een particuliere producent kan floreren. Deze overeenkomst, samen met een andere overeenkomst eerder dit jaar, toont aan dat SHINE van groot belang is voor de toekomst van de productie van medische isotopen,” aldus Greg Piefer, oprichter en Chief Executive Officer van SHINE. „We zijn ontzettend blij dat deze overeenkomst is gesloten met Lantheus – al jarenlang een wereldwijde marktleider in de productie van Tc-99m-generatoren en een pionier op het gebied van LEU-conversie. We kijken ernaar uit om met onze kostenefficiënte, veilige en milieuvriendelijke productietechnologie aan hun behoeften te voldoen.“
Momenteel ontvangt Lantheus Mo-99 van vier van de vijf grote verwerkers en zeven van de acht bijbehorende reactoren. Nu de sector voor medische beeldvorming steeds meer overschakelt op een op LEU gebaseerde Mo-99-voorziening, zorgen de LEU TechneLite-generator van Lantheus en de geleidelijke omschakeling naar een toeleveringsketen waarin Mo-99 voor 100 procent uit LEU wordt verkregen ervoor dat de klanten van Lantheus nu en in de toekomst toegang zullen hebben tot Tc-99m.
Over molybdeen-99 en technetium-99m
Mo-99 is de moederisotoop van het diagnostische beeldvormingsmiddel Tc-99m, de meest gebruikte radio-isotoop in de nucleaire geneeskunde. Tc-99m is een essentieel onderdeel van talrijke medische onderzoeken, waaronder scans van het hart, de hersenen, de nieren en bepaalde soorten tumoren. Tc-99m wordt gebruikt in de TechneLite-generatoren van Lantheus Medical Imaging, die aan ziekenhuizen en radiofarmaceutische apotheken worden geleverd als bron van Tc-99m voor diagnostische beeldvormingsprocedures. Tc-99m wordt ook gebruikt in combinatie met Cardiolite® (kit voor de bereiding van technetium Tc-99m sestamibi voor injectie), de standaard voor beeldvorming van de myocardperfusie, en Neurolite® (kit voor de bereiding van technetium Tc-99m bicisate voor injectie), een beeldvormingsmiddel voor neurologische toepassingen. Bij diagnostisch gebruik wordt Tc-99m aan een specifiek molecuul gekoppeld en bij de patiënt geïnjecteerd, waar het gammastraling uitzendt die kan worden gebruikt om een beeld van het betreffende gebied te produceren.