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新闻稿:SHINE与C-Ray Therapeutics建立战略合作伙伴关系,就卢-177(无载体添加)在中国大陆的独家分销达成协议

什么是放射治疗诊断学?靶向癌症治疗如何定位并消灭癌细胞

此次合作使全球最大且增长最快的肿瘤治疗市场之一能够可靠地获得一种关键的癌症治疗同位素

‍美国威斯康星州简斯维尔与中国成都——2026年3月26日。 SHINE Technologies, LLC 今日宣布与全球放射性药物CRDMO企业C-Ray Therapeutics(中国成都)达成供货协议,指定C-Ray作为SHINE在整个中国大陆地区(不包括SHINE既有的某些合作伙伴)非载体添加镥-177(n.c.a. Lu-177)的独家分销合作伙伴。

根据协议,C-Ray将向SHINE的n.c.a. Lu-177向中国放射性药物开发商、生物技术公司及医疗机构供货。 依托其位于成都的28,000平方米一体化生产基地,C-Ray将提供包括同位素偶联、灌装与封装以及质量控制在内的下游服务,提供端到端的同位素解决方案,从而降低国内企业获取符合国际标准的放射性同位素供应的门槛。

一种基石同位素,现已为中国开发者提供了一条可靠的途径

Lu-177 是全球靶向放射性药物治疗中应用最广泛的治疗性放射性同位素之一,其获批及正在研究的应用范围涵盖前列腺癌、神经内分泌肿瘤以及日益扩大的肿瘤学适应症领域。其理想的物理半衰期、β射线发射能量以及联合成像能力,使其成为放射性药物化学(RDC)领域的基石同位素。

供应安全长期以来一直是中国管道开发面临的实际制约因素。SHINE公司的仙后座(Cassiopeia)设施作为北美最大的非临床应用镥-177(Lu-177)生产基地之一,将按照同时符合中、美两国监管标准的条款向C-Ray供货。C-Ray的实地基础设施可确保向中国大陆各地的客户提供可靠的“最后一公里”配送服务。

此外,SHINE 随时准备协助中国开发者在国家药品监督管理局(NMPA)的审批流程中完成合规工作。

构建靶向癌症治疗的基础设施

“此次合作是C-Ray推进战略性供应多元化进程中的重要一步。稳定获取多来源同位素,是我们及客户的核心竞争优势。 基于我们在Ac-225供应方面的领先地位,确保获得可靠、高质量的n.c.a. Lu-177来源并获得独家分销权,这将直接增强客户研发管线的连续性,并强化我们致力于在中国构建一个韧性十足的放射性药物生态系统的承诺,”C-Ray Therapeutics总经理乔海涛表示。 “凭借我们的集成平台和深厚的项目管理经验,我们有信心将优质同位素供应转化为切实的患者疗效,并加速整个行业的临床转化进程。”

“我们很高兴能与C-Ray建立合作伙伴关系。此次合作体现了SHINE在满足中国市场对n.c.a. Lu-177日益增长的需求的同时,仍能为美国及其他全球市场的客户保持稳定供应的能力。 通过将C-Ray的集成研发与生产平台与我们的大规模同位素生产能力相结合,我们将有助于推动在研项目的创新,并让更多患者能够获得挽救生命的靶向放射性配体疗法,”SHINE Technologies创始人兼首席执行官格雷格·皮弗(Greg Piefer)表示。

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